首先在生物藥領域，目前來說(shuō)最成(chéng)熟的就(jiù)是胰島素這(zhè)塊了。據不完全統計，我國(guó)2019年胰島素市場規模約200億元，較2018年同比增長(cháng)2.25%。
其實對(duì)于胰島素集采大家應該早有預期了，競争情況較好(hǎo)，比較符合集采要求，同時(shí)市場規模也夠大，生物大分子領域的集采，數來數去都(dōu)隻能(néng)從胰島素這(zhè)塊開(kāi)刀。
2020年就(jiù)有地方集采試水胰島素——武漢，最終促成(chéng)部分中标胰島素類藥品單價最高降43%，當時(shí)武漢的量價機制和現在國(guó)家的化藥仿制藥集采量價機制不同，未來國(guó)家集采將(jiāng)采用何種(zhǒng)方式目前還(hái)不得而知。
當胰島素集采完成(chéng)之後(hòu)，在生物藥領域，能(néng)想到的就(jiù)是生物類似藥了。
前段時(shí)間一直在說(shuō)生物類似藥集采，但真正統計才發(fā)現，截止2021年1月我國(guó)正式獲批的生物類似藥隻有9個，不是9個通用名，是9個文号。這(zhè)其實就(jiù)非常尴尬了。
阿達木單抗就(jiù)有4家企業過(guò)評，是目前爲止國(guó)内獲評數量最多的生物藥品種(zhǒng)。但2019年阿達木單抗醫院渠道(dào)的銷售額還(hái)不到1億元，2020年通過(guò)生物類似藥企業的共同努力，估計可以突破2億。
這(zhè)個品種(zhǒng)屬于市場還(hái)需要開(kāi)拓的品種(zhǒng)，但加上原研已經(jīng)有5家企業過(guò)評，如果進(jìn)入集采競争相對(duì)來說(shuō)會(huì)比較激烈。
在競争比較充分的情況下，價格下降的空間也比較大，如果按仿制藥5進(jìn)4的套路國(guó)産藥發(fā)力把原研踢出集采，初看起(qǐ)來還(hái)可以。
阿達木單抗的适應症明顯屬于消費升級類産品，這(zhè)種(zhǒng)藥一般在一線地區比較好(hǎo)推，在經(jīng)濟一般的地區，估計推廣有一定難度。
如果按省份看量的話，這(zhè)種(zhǒng)産品的分布是非常不均衡的。銷售最好(hǎo)的北京2020年前三季度4115萬，廣東3588萬，上海1603萬，後(hòu)面(miàn)的河南直接掉到846萬。
一旦價格下來了，基本上很有可能(néng)這(zhè)個産品在中國(guó)也很難做起(qǐ)來了。現有的存量市場和競争情況決定了阿達木單抗這(zhè)個産品進(jìn)入集采之後(hòu)很難呈現其藥王的風采。
比較有看頭的是貝伐珠單抗，目前齊魯和信達獲批，加上原研羅氏，3家企業競争狀況也比較良好(hǎo)。2019年醫院渠道(dào)就(jiù)賣了40.7億元，2020年前三季度已經(jīng)達到32.1億元，據稱2019年全年光齊魯一家就(jiù)賣了18億元，原研有可能(néng)在30億左右，信達2020年6月剛批，市場還(hái)需開(kāi)拓。
這(zhè)個品種(zhǒng)，作爲腫瘤用藥在很多指南中都(dōu)到了一線的位置，市場需求量大，如果進(jìn)入集采，競争狀況比較好(hǎo)，降價可能(néng)不會(huì)非常厲害。在這(zhè)種(zhǒng)情況下，價格比較好(hǎo)，在加上适應症患者基礎也比較好(hǎo)，很可能(néng)出現集采之後(hòu)銷量增長(cháng)迅速，銷售額略有上升。
其實說(shuō)到生物類似藥，最有意思的是O藥生物類似物。
O藥作爲全球第一個上市的PD-1藥物，最先被仿制是可以理解的，但問題是目前O藥爲了維持全球價格體系沒(méi)有進(jìn)醫保。而我國(guó)現在在原研藥上市未進(jìn)醫保的情況下，好(hǎo)像還(hái)沒(méi)有仿制藥企業申請進(jìn)入醫保的先例。
如果當生物類似藥獲批而原研還(hái)沒(méi)有進(jìn)入醫保，現在國(guó)産PD-1創新藥有些适應症在醫保報銷之後(hòu)患者自付不到1萬元，不進(jìn)醫保的O藥生物類似藥該如何定價，定價之後(hòu)該如何和國(guó)内醫保目錄内的國(guó)産創新藥競争，那場面(miàn)簡直不敢想象。
更有意思的是，那些PD-1新藥還(hái)沒(méi)批的企業，看看國(guó)内的O藥生物類似藥都(dōu)已經(jīng)有人申報了，該作何感想？
所以，O藥類似藥這(zhè)個品種(zhǒng)，未來局面(miàn)可能(néng)非常有意思。
自從出了生物類似藥相似性評價和适應症外推技術指導原則之後(hòu)，業内普遍認爲這(zhè)是生物類似藥有可能(néng)進(jìn)入集采的明顯信号。
總之，從現實角度出發(fā)，目前可采的品種(zhǒng)還(hái)是偏少，同時(shí)我國(guó)很多所謂的Biotech企業的管線裡(lǐ)，即將(jiāng)進(jìn)入上市收獲期期的産品主要還(hái)是生物類似藥，過(guò)早的納入集采對(duì)于這(zhè)些企業不是好(hǎo)事(shì)，再給産業一段喘息時(shí)間可能(néng)會(huì)更合适。
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