當前，我國(guó)醫療器械行業發(fā)展迅猛，産業發(fā)展保持著(zhe)高速增長(cháng)的态勢，已初步建立了專業門類齊全、産業鏈條完善、産業基礎雄厚的産業體系。即使是在受到新冠疫情猛烈沖擊的2020年，我國(guó)的醫療器械發(fā)展仍然保持著(zhe)向(xiàng)好(hǎo)趨勢，市場規模持續擴大，甚至在新冠疫情下催生産業技術不斷創新、突破。
2019年，中國(guó)醫療器械市場規模爲6290億元，較2015年的3080億元翻了一番。2020年，我國(guó)醫療器械産業保持持續快速增長(cháng)，以上市企業爲例，前三季度境内95 家醫療器械A 股上市企業總營收達1658.14億元，同比增長(cháng)52.25%。
1、醫療器械企業同比增長(cháng)39.76%
到2020 年底，中國(guó)醫療器械生産企業達25440家，同比增長(cháng)39.76%。其中，可生産一類産品的企業有15924家，占比49.86%；可生産二類産品的企業13813家，占比43.25% ；可生産Ⅲ類産品的企業2202家，占比6.89%。
到2020年底， 經(jīng)營企業數量共計788 097家，同比增長(cháng)29.39%。其中，僅經(jīng)營二類醫療器械産品的企業534450家，僅經(jīng)營三類醫療器械産品的企業76822 家，同時(shí)經(jīng)營二類、三類醫療器械産品的企業176825家。
從全國(guó)各省份經(jīng)營企業分布狀況來看，廣東省以1387702家經(jīng)營企業高舉榜首，山東憑借60929家經(jīng)營企業位居第二，浙江省以45177家經(jīng)營企業排名第三，四川省、河南省、江蘇省等省份進(jìn)入全國(guó)前十排名榜。沿海省域在醫療器械經(jīng)營中占據相對(duì)優勢，四川、河南、江西等内陸省份成(chéng)爲醫療器械産業轉移、升級的重要區域。
從全國(guó)各市的醫療器械經(jīng)營企業數量看，深圳市以66227家領跑全國(guó)，上海市以30731家位列第二，北京市以25695家排名三位。其後(hòu)全國(guó)排名前十的城市分别是廣州市、杭州市、南昌市等城市進(jìn)入全國(guó)前十排行榜。
2、産品數量激增
在醫療器械産品方面(miàn)，截至2020 年底，全國(guó)有效産品注冊量達187062 件，同比增長(cháng)24.7%；其中，二類産品首次注冊量爲15156件，三類産品首次注冊量爲865件。
同時(shí)，醫療器械産品的創新能(néng)力有了顯著的提高，2020年企業的專利授權達到65403件，同比增長(cháng)10.79%；進(jìn)入創新審批通道(dào)的産品有86件，同比增長(cháng)34.3%。
3、國(guó)産替代進(jìn)口提速
在很長(cháng)一段時(shí)間内，由于我國(guó)數字攝影技術、基礎材料科學(xué)、醫療技術等學(xué)科的發(fā)展相對(duì)落後(hòu)，導緻醫療器械市場份額被國(guó)外進(jìn)口産品占據了主要部分。
但近年來，随著(zhe)我國(guó)基礎科學(xué)和精密儀器設備制造的快速發(fā)展，使得國(guó)産醫療器械産業在技術上得到了不斷突破，國(guó)産替代進(jìn)口開(kāi)始成(chéng)爲行業的邏輯趨勢，越來越多的國(guó)産醫療器械開(kāi)始加速研發(fā)，以加快進(jìn)口替代的步伐。
以二級産品類别的國(guó)産化爲例，2020年，我國(guó)醫療器械國(guó)産化率達70%以上的産品類别超過(guò)700項，國(guó)産化率爲0的産品類别僅爲62項。
同時(shí)，國(guó)産醫療器械在推進(jìn)國(guó)内市場進(jìn)口替代的進(jìn)程中，也在積極走向(xiàng)海外市場。從出口額來看，中國(guó)醫療器械出口額從 2008 年的 111 億美元提升至 2018 年的 236 億美元，複 合增速達到約 8%。中國(guó)醫療器械在全球已占一席之地。
當前，我國(guó)醫療器械處于高速發(fā)展時(shí)期，國(guó)産醫療器械的進(jìn)口替代從低端産品市場開(kāi)始，已經(jīng)滲透到高端市場。盡管在高端器械産品研發(fā)方面(miàn)仍存在著(zhe)一定的差距，但在部分領域的研發(fā)技術已居世界前列，如國(guó)内超聲産品已實現了進(jìn)口替代，我國(guó)目前在低端、中端、高端超聲市場上國(guó)産超聲銷售額占比分别爲 76%、24%和 4%。在同等技術條件下，“中國(guó)制造”性價比遠高于進(jìn)口産品。
同時(shí)，由于“健康中國(guó)2030”、“中國(guó)制造2025”、《“十三五”國(guó)家戰略性新興産業發(fā)展規劃》等政策的指引和推動，我國(guó)醫療器械産業的發(fā)展呈現良好(hǎo)态勢，産業發(fā)展仍讓行業充滿期待。
2020年，盡管新冠疫情給醫療器械行業帶來了重大沖擊，但我國(guó)醫療器械産業經(jīng)受住了考驗，一方面(miàn)在抗擊疫情中向(xiàng)世界交出了一份滿意的答卷，一方面(miàn)保持著(zhe)醫療器械産業的良好(hǎo)發(fā)展，甚至在疫情下突破了新的技術。相信在“十四五”規劃、“一帶一路”戰略、“國(guó)内國(guó)際雙循環”的背景下，我國(guó)醫療器械産業必將(jiāng)繼續保持快速、高質量發(fā)展！
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