關于中藥帶量采購的建議

 國(guó)務院于今年1月28日出台《關于推動藥品集中帶量采購工作常态化制度化開(kāi)展的意見》提及,探索對(duì)适應症或功能(néng)主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購。國(guó)家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫表示,生物類似藥和中成(chéng)藥納入集采“毫無疑義”。近期廣東、湖北等省市分别對(duì)中成(chéng)藥帶量采購進(jìn)行了嘗試。國(guó)家高度重視中醫藥的傳承和發(fā)展,但中藥目前面(miàn)臨的局面(miàn)卻不容樂觀,其中比較嚴重的問題如下:

一、對(duì)跨國(guó)藥企打壓中醫藥的認識不足

跨國(guó)藥企有超前的戰略制定和完善的組織架構,在很長(cháng)時(shí)間内持續而廣泛的宣傳“中醫藥不科學(xué)”,目的就(jiù)是不斷打壓蠶食傳統醫學(xué)(中醫、藏醫、維醫等)的市場,讓西醫西藥全面(miàn)主導中國(guó)市場,通過(guò)國(guó)外創新藥的高價格持續在中國(guó)獲取高額利潤。

二、中醫藥行業的現代化創新發(fā)展嚴重缺乏資金支持

我國(guó)中藥企業很大一部分沒(méi)有形成(chéng)原始資金的積累,隻能(néng)守著(zhe)老祖宗的傳承,無力進(jìn)行中藥現代化研究。屈指可數的中藥現代化企業,在國(guó)際視野、戰略高度、組織架構、資金體量、宣傳推廣、研發(fā)能(néng)力等方面(miàn)還(hái)遠遠不能(néng)和跨國(guó)藥企相比。

衆所周知,投資圈基本不投資中成(chéng)藥研發(fā),隻有屈指可數的中成(chéng)藥企業還(hái)在中成(chéng)藥新藥研發(fā)上進(jìn)行投入,2016年至2020年,隻有10個中成(chéng)藥新藥品種(zhǒng)上市。中成(chéng)藥現代化研發(fā)嚴重缺乏大規模資金支持,這(zhè)將(jiāng)最終導緻中成(chéng)藥無法實現可持續發(fā)展。

三、政策制定者和參與政策制定的專家應加深了解中醫藥行業

我國(guó)的政策制定者和參與政策的專家絕大多數是學(xué)西醫西藥出身,很容易接受跨國(guó)藥企的宣傳理念。而中醫藥現代化進(jìn)程較慢,限于資金支持,也限于中成(chéng)藥企業家的格局,能(néng)拿出來随機雙盲多中心試驗的中成(chéng)藥的确不多,所以在中西藥之争中頗爲被動,進(jìn)而越來越多的人相信“中醫藥真的沒(méi)用”、 “中藥注射劑應該全部退市”等跨國(guó)藥企别有用心的宣傳口号。但我們堅信,隻要有持續的資金和科研力量的不斷投入,中藥必將(jiāng)讓世界矚目。

2020年3月上市的“桑枝總生物堿片”就(jiù)是一例,它做的随機、雙盲雙模拟、平行對(duì)照、多中心、非劣性研究,證明了它和西藥“阿卡波糖”(拜糖蘋)降糖作用相當。且安全性良好(hǎo),其副作用少于“阿卡波糖”(拜糖蘋)。

也不是所有的中藥注射劑都(dōu)有安全性問題,“注射用血栓通”、“注射用血塞通”、“參附注射液”等中藥注射劑都(dōu)通過(guò)了3萬例以上的上市後(hòu)安全性集中檢測研究,ADR監測的不良反應發(fā)生率分别爲千分之4.14、3.30、3.50,均屬于“偶見級别”,嚴重不良反應屬于“罕見”,沒(méi)有一列嚴重安全性事(shì)件。中藥注射劑的風險比其他中藥劑型要高,而中藥注射劑和化藥注射劑相比,有數據表明,其不良反應率與西藥相近,并略低一點。

四、中藥在種(zhǒng)植、加工、銷售方面(miàn)的亂象依舊存在

中藥從種(zhǒng)植、加工開(kāi)始,小、散、亂,惡性競争、低水平重複、重營銷輕技術的亂象依舊存在,既浪費資源,也給政府監管增加了工作量和難度。中藥方面(miàn),缺乏科學(xué)質量評價體系,如仿制藥的一緻性評價,中藥暫時(shí)還(hái)沒(méi)有統一的評價标準規則。

結合上述情況,我們對(duì)中藥帶量采購提出如下建議,望有關部門斟酌考慮。

一、暫緩考慮以下中藥品種(zhǒng)的帶量采購

(一)含道(dào)地藥材的藥品

道(dào)地藥材采購價高,如果這(zhè)部分藥品被帶量采購,道(dào)地藥材會(huì)被廉價藥材替換,導緻劣币驅逐良币。將(jiāng)會(huì)導緻整個中成(chéng)藥效果下滑,最終導緻人民群衆對(duì)中成(chéng)藥不信任。後(hòu)果不堪設想。

(二)中藥獨家品種(zhǒng)、國(guó)家中藥保護品種(zhǒng)、國(guó)家保密處方、國(guó)家級創新獎項、5年内新上市品種(zhǒng)、以及通過(guò)了3萬例以上的上市後(hòu)安全性集中檢測研究的藥品

守正創新是中醫藥的國(guó)策,保護這(zhè)類藥品是共識,保護了它們,也就(jiù)保護了投資者對(duì)中醫藥的信心,有利于行業發(fā)展。

(三)生産廠家處于貧困地區、革命老區的藥品

全民脫貧是社會(huì)主義優越性的重要體現,革命老區的發(fā)展是當下的重點任務之一。如果藥品被納入帶量采購,導緻當地人民收入降低,經(jīng)濟發(fā)展倒退,是不符合大形勢發(fā)展的。所以貧困地區、革命老區的生産廠家應該被适當照顧。

(四)國(guó)企和大型企業的重磅産品

目前醫藥生産企業中的國(guó)企和大型企業不多了,其中部分國(guó)企和大型企業僅有一兩(liǎng)個重磅産品,絕大多數銷售額都(dōu)是這(zhè)一兩(liǎng)個産品帶來的。如果對(duì)這(zhè)部分産品進(jìn)行帶量采購,會(huì)導緻價格大幅下滑,進(jìn)而國(guó)企和大型企業不但沒(méi)有資金繼續研發(fā),也承擔不起(qǐ)中國(guó)制藥行業發(fā)展的重任,甚至會(huì)造成(chéng)國(guó)企和大型企業倒閉。

國(guó)企和大型藥企在承擔社會(huì)責任使命方面(miàn)有著(zhe)特殊使命,向(xiàng)大型國(guó)企和大型藥企傾斜,淘汰一些散亂差的中小藥廠,符合國(guó)家提出的做大做強中醫藥産業的方向(xiàng)。

二、優先考慮以下中藥品種(zhǒng)的帶量采購

在排除上述四項藥品後(hòu),我們建議優先對(duì)銷售額較高的以下藥品進(jìn)行帶量采購。

(一)生産廠家在3家以上的産品

對(duì)于競争充分的産品,要提高集中度,增加企業總利潤。

(二)OTC産品

OTC藥品在藥店價格虛高,很多藥店表示非高毛利藥品不能(néng)進(jìn)。對(duì)OTC産品進(jìn)行帶量采購,降低醫院的OTC産品價格,有利于降低藥店藥品價格,使人民有獲得感。

三、其它注意事(shì)項

(一)水針和凍幹粉針建立合理的差比價

水針和凍幹粉針在生産工藝上有著(zhe)顯而易見的差異,因此在價格上也是有著(zhe)明顯差異,爲了避免劣币驅逐良币,建議將(jiāng)水針和凍幹粉針确定固定的差比價。

(二) 建立科學(xué)的中藥質量标準,在此基礎上逐步進(jìn)行帶量采購

道(dào)地藥材、質量好(hǎo)的藥材和質量差的藥材市場價格差別非常大,在中藥進(jìn)行科學(xué)質量控制的情況下,再進(jìn)行帶量采購,才不會(huì)導緻市場惡性競争,才不會(huì)嚴重影響中醫藥事(shì)業發(fā)展。

(三) 要對(duì)成(chéng)本進(jìn)行最低成(chéng)本測算,要有成(chéng)本熔斷機制,一旦成(chéng)本低于某值,則立即停止競價

綜上所述,中藥帶量采購對(duì)中藥行業的影響非常大,希望相關部門謀定而後(hòu)動,除了考慮節省并優化醫保基金的使用之外,還(hái)要考慮行業有序發(fā)展、地區差異。

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