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導讀：文件明确了各級醫保部門的權限，制定了耗材命名和分類的全國(guó)統一标準，解決了以前耗材管理混亂的體制問題。
作者 | 第一财經(jīng) 郭晉晖
在國(guó)家醫保藥品目錄動态調整已經(jīng)積累了成(chéng)熟經(jīng)驗的基礎上，國(guó)家醫保耗材目錄也進(jìn)入了正式出台之前征求意見的階段，醫用耗材醫保支付管理將(jiāng)走出當前地方“各自爲政”的局面(miàn)。
19日，國(guó)家醫療保障局發(fā)布公告，就(jiù)《基本醫療保險醫用耗材支付管理暫行辦法（征求意見稿）》（下稱暫行辦法）公開(kāi)征求意見。
中國(guó)政法大學(xué)政治與公共管理學(xué)院副教授廖藏宜對(duì)第一财經(jīng)表示，藥品目錄的管理改革思路被應用到耗材管理領域，解決了以前耗材管理混亂的體制問題。《暫行辦法》是我國(guó)醫保管理史上首次出台針對(duì)耗材的國(guó)家級管理辦法，國(guó)家對(duì)醫用耗材首次采用通用名管理和動态準入标準，不僅是我國(guó)的首次，從國(guó)際上來看也是重要的創新。
1、醫用耗材準入權收歸中央
《暫行辦法》所稱基本醫療保險醫用耗材（下稱醫用耗材），是指經(jīng)醫療器械主管部門注冊或備案，獲得國(guó)務院醫療保障行政部門醫用耗材編碼的醫用耗材。醫用耗材的支付管理包括醫保支付範圍和醫保支付标準的确定與調整，以及相應的經(jīng)辦、監督等工作。
相關研究報告顯示，2020年我國(guó)的醫用耗材市場規模約爲2500億元，我國(guó)高值醫用耗材市場中，國(guó)外廠商在中高端産品領域競争激烈，并占據了中高端市場的主流地位。國(guó)内生産廠商逐步在技術上縮小與國(guó)外知名廠商的差距，目前在低端、中端産品領域已逐步實現國(guó)産的替代化。
廖藏宜認爲，這(zhè)份文件出台是一次重要的體制變革，爲促進(jìn)我國(guó)醫療保障服務的均等化和公平性，明确了各級醫保部門的權限，制定了耗材命名和分類的全國(guó)統一标準，解決了以前耗材管理混亂的體制問題。
《暫行辦法》提出，醫用耗材醫保支付實行準入管理，由各級醫療保障行政部門和經(jīng)辦機構按職責分工實施。國(guó)務院醫療保障行政部門負責建立健全全國(guó)統一的醫用耗材醫保準入管理制度。省級醫療保障行政部門執行國(guó)家統一的醫保醫用耗材目錄，按照醫保支付标準的确定規則制定本行政區域内的支付标準。
對(duì)于醫保耗材目錄管理，之前管理權限和審批權限更多集中在各省，因而全國(guó)各地的醫用耗材報銷範圍、報銷水平和管理政策存在很大差異。
就(jiù)醫保待遇而言，傳統分爲藥品、耗材和醫療服務三大目錄，原先各地是不統一的，碎片化嚴重，全國(guó)各地的醫療保障服務均等化差異很大。
在國(guó)家醫保局成(chéng)立之後(hòu)，根據清晰頂層設計安排和國(guó)際經(jīng)驗，逐步將(jiāng)藥品目錄統一了起(qǐ)來，并配套出台了藥品目錄管理、動态調整、談判準入等幾套細則，且藥品目錄調整權限已全部上收到國(guó)家局。再加上藥品編碼體系一完善，對(duì)藥品從上市定價、招标集中采購/帶量采購、院端使用以及監管，已經(jīng)實現了貫通。
“在國(guó)家醫保局成(chéng)立後(hòu)，第一步先對(duì)醫用耗材的編碼進(jìn)行統一，并經(jīng)過(guò)這(zhè)幾年的努力作爲，也逐步實現了國(guó)家醫保耗材編碼的貫标落地，爲當前探索耗材準入管理提供了重要的前置條件。”廖藏宜說(shuō)。
2、爲耗材帶量采購擴圍鋪路
今年10月份，國(guó)家醫療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第5485号建議的答複中表示，將(jiāng)繼續推進(jìn)藥品耗材集中帶量采購，正在研究起(qǐ)草關于醫用耗材醫保準入的相關文件，加強對(duì)醫保支付的管理，提高資金使用效率，減輕患者負擔。
廖藏宜表示，從目前藥品集采等落地看，這(zhè)套管理标準是比較成(chéng)熟的，于是這(zhè)種(zhǒng)管理改革思路也被應用到耗材管理領域。《暫行辦法》爲醫保醫用耗材談判、準入和支付标準确定，提供了可操作性的規範指導。
醫用耗材醫保支付的管理上，暫行辦法提出，堅持自主申報、動态調整、逐步統一，將(jiāng)臨床價值高、經(jīng)濟性評價優良的醫用耗材納入醫保支付範圍。醫保耗材目錄企業可以自主申報，目錄將(jiāng)動态調整，這(zhè)與藥品目錄調整的原則類似。
我國(guó)醫用耗材行業高速發(fā)展的同時(shí)，出現了價格虛高、過(guò)度使用等問題。今年6月，國(guó)家醫保局等八部門印發(fā)的《關于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》提出逐步擴大高值醫用耗材集中帶量采購覆蓋範圍，促進(jìn)高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔。
《暫行辦法》中也特别提到，國(guó)務院醫療保障行政部門制定《耗材目錄》時(shí)，要結合目錄準入談判、集中帶量采購等工作，同步确定談判準入和集中帶量采購的醫保醫用耗材支付标準。具體的要求是，新增通用名下的獨家品種(zhǒng)原則上通過(guò)談判确定首次醫保支付标準；納入集中帶量采購範圍的醫用耗材，根據集中帶量采購結果确定和調整支付标準。
截至目前，國(guó)家組織高值耗材帶量采購已經(jīng)進(jìn)行了兩(liǎng)批。國(guó)家醫療保障局黨組關于十九屆中央第六輪巡視整改進(jìn)展情況通報中提到，第二批國(guó)家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購工作，已于9月産生中選結果，髋關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節約費用160億元。
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