你對(duì)FDA曆史有多少了解？《FDA風雲史——美國(guó)食品和藥品監管的台前幕後(hòu)》，對(duì)整個20世紀中那些具有裡(lǐ)程碑意義的重要法律的立法過(guò)程、曆史原因和社會(huì)影響，重要法規産生的原因和作用，FDA執法中的代表性的案件和事(shì)件，以及法庭仲裁的影響等進(jìn)行了闡述和探讨，試圖從更深的層面(miàn)解讀美國(guó)食品藥品的監督管理體制。
本書的研究跨越3個世紀，開(kāi)篇揭露了美國(guó)在建國(guó)之後(hòu)的一百多年間，食品和醫藥毫無法度，冒牌醫生、假藥和摻假食物泛濫成(chéng)災，并且從世界各地如潮湧入。政府從不對(duì)醫生管理考核，行醫不需執照，換言之，任何人均可以宣稱自己是醫生從而行醫，并不違法。據1900年前後(hòu)的記載，那時(shí)的醫生隊伍是個“大雜燴”，其中“雜家”橫行。直至1930年前後(hòu)，美國(guó)各州才開(kāi)始實施具有法律效力的醫生資格管理，并逐步建立起(qǐ)完善嚴格的監管制度。需要說(shuō)明的是，美國(guó)醫生執照的考核和頒發(fā)是由各州實施，不是由聯邦政府發(fā)放，也就(jiù)是說(shuō)，沒(méi)有全國(guó)統一的醫生執照。國(guó)人熟知的美國(guó)醫學(xué)會(huì)(American MedicalAssociation，AMA)是跨州的社團組織，不是聯邦政府機構。但是食品藥品監督管理局(Food and DrugAdministration，FDA)是聯邦政府機構，統一管理全美國(guó)的食品藥品安全。本書選擇了一個著名案例，一個英國(guó)窮男孩漂洋過(guò)海來到美國(guó)，在賓夕法尼亞州以擦鞋爲生，有時(shí)也調制鞋油出售。某日他突發(fā)奇想，自稱是醫學(xué)博士、三代祖傳名醫，用他調制鞋油的技術來調配藥物。他在報紙上大登廣告，并雇用了大批“托兒”(銷售代表)，四處吹噓叫(jiào)賣，生意興隆，大發(fā)橫财，成(chéng)爲一方首富，整日鮮衣怒馬，招搖過(guò)市。終其一生，雖然不斷有人揭露實情，但卻因無法可依而奈何不得，隻能(néng)眼睜睜地看著(zhe)這(zhè)個騙子逍遙自在。這(zhè)的确讓外人難以想象。中國(guó)政府對(duì)醫生的管理早在《周禮》中就(jiù)有記載，先秦時(shí)期，朝廷將(jiāng)職能(néng)部門分設爲六卿，衙門名稱的首起(qǐ)字分别爲天、地、春、夏、秋、冬，醫藥歸“天官冢宰”管轄，内設醫生專業的分類、考核,以及病曆記載、死亡報告等一系列制度，延續了兩(liǎng)千餘年未曾中斷。那時(shí)即已將(jiāng)巫、祝、占蔔劃爲另冊，由“春官宗伯”下轄。政府的管理以及儒家思想和士紳文化對(duì)醫界的影響，使得在農耕社會(huì)時(shí)代的中國(guó)，以斂财爲目的的假醫假藥很難泛濫成(chéng)災，亦不易釀成(chéng)大規模事(shì)件(但巫、祝、蠱、咒不是醫藥，須另當别論)。然而，當社會(huì)形态發(fā)生大的改變後(hòu)，情形就(jiù)會(huì)大不同。類似于那個“擦鞋匠”的事(shì)件可能(néng)會(huì)不斷發(fā)生。不同的是，虛假廣告不隻是刊登于報紙，還(hái)會(huì)大量地出現在電視和互聯網上。“托兒”也不隻是銷售代表，還(hái)會(huì)有名人代言，包括某些社會(huì)名流、某些所謂“專家學(xué)者”、某些著名的演藝人員。如果管理不嚴或執法不力，可能(néng)發(fā)生大型的群體事(shì)件。在本書最後(hòu)一部分，介紹了一個美國(guó)新近發(fā)生的案例，被稱爲21世紀驚天大案“滴血成(chéng)金”，這(zhè)個案件涉及的金額高達90億美元，司法部的檔案多達1700萬頁，成(chéng)爲衆所矚目的世紀大案。
1906年，羅斯福總統頒布了《純淨食品和藥品法》，宣布正式成(chéng)立了美國(guó)曆史上第一個食品藥品監管機構（FDA），盡管當時(shí)人單力薄，但卻結束了美洲大陸食品藥品無人管理，放任自流的混亂局面(miàn)。至今114年來，監管部門以及社會(huì)正義人士、廣大消費者，與唯利是圖的藥商、渾水摸魚的騙子以及厚顔無恥的政客長(cháng)期鬥争，曆經(jīng)19位總統28屆政府，不斷地完善和修定法律法規。本書追蹤著(zhe)曆史的腳步，記錄了一百多年來四十餘項重要法律法規的制定和修訂，記錄了曆史上發(fā)生的重大有關醫藥事(shì)件七十餘次，其中多次事(shì)件曾造成(chéng)嚴重後(hòu)果。
本書搜集了大量原始資料，涉及數十年前甚至一百多年前的報紙新聞、法律文件、國(guó)會(huì)聽證資料、總統文告等第一手資料，盡量還(hái)原當時(shí)的情景。康墨女士十年時(shí)間孤燈長(cháng)夜，孜孜不倦，以驚人的毅力，在浩瀚的文海裡(lǐ)發(fā)掘曆史真相，期望爲中文讀者提供可資借鑒的經(jīng)驗與教訓。支撐著(zhe)她的精神支柱，既有先夫的遺願，但更重要的是爲祖國(guó)盡心盡力的願望。
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